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2024-11-22

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2018-12-24

慧研智投 慧研智投資訊 今日頭條 諾泰生物童梓權:與勢為伍 今天要做明天的事
諾泰生物童梓權:與勢為伍 今天要做明天的事
2024-02-05 08:11
作者:SYSTEM
來源:上海證券報
“與勢為伍”,這是諾泰生物董事長兼總經(jīng)理童梓權的發(fā)展觀。在他看來,今天做昨天的事情,一定會被淘汰;今天做今天的事情,一定會被內(nèi)卷;今天做明天的事情,公司才能夠蓬勃發(fā)展。從草藥到小分子化藥、從多肽到寡核苷酸、從蛋白質(zhì)到基因重組,與現(xiàn)代藥物的演進方向一路偕行,諾泰生物早在20年前就開始前瞻性地布局多肽藥物,并在此后漫長的技術更迭、產(chǎn)品創(chuàng)新和生產(chǎn)建設中,不斷構筑起自身的“護城河”。今天,公司又將目光投向寡核苷酸藥物等新興領域,擁抱未來?!澳_踏實地”,則是童梓權夯實經(jīng)營的方法論。3000多英里、200多場會議、10余個重要成果,共同串起諾泰生物剛剛完成的“歐洲之行”:成功簽約國內(nèi)重磅GLP-1原料藥CDMO戰(zhàn)略合作、GLP-1卡式瓶歐洲制劑戰(zhàn)略CDMO業(yè)務,口服司美格魯肽原料藥戰(zhàn)略合作協(xié)議……碩果之下,是公司矩陣式商務拓展團隊的主動出擊與精耕細作?!皟?yōu)勢經(jīng)過積累會形成趨勢,趨勢一旦形成便會延續(xù)?!睂τ谕鳈喽?,審時度勢的選擇和落子謀勢的努力同樣重要,在時與勢的把握中,諾泰生物因時而進、因勢而新。“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能永遠稀缺”1月26日,諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療2型糖尿病,成為國內(nèi)首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑。這只是近年來全球多肽藥物市場迅速擴容的一個縮影。隨著多肽藥物的臨床應用范圍不斷擴大、重磅新品種陸續(xù)上市,以多肽特色原料藥為優(yōu)勢業(yè)務的諾泰生物也漸入收獲期。童梓權告訴上海證券報記者,2023年,諾泰生物先后取得了利拉魯肽、司美格魯肽原料藥的FDA FA Letter。截至目前,公司已取得13個原料藥品種的美國DMF編號。另外,公司與創(chuàng)新藥企前沿生物合作的艾博韋泰原料藥,也拿到了國內(nèi)第一單百公斤級別的多肽訂單。從過去以“克”為單位的計量,到如今以“公斤”為單位的出貨,“產(chǎn)能量變”的背后是諾泰生物推動的“技術質(zhì)變”。童梓權用了一個形象的比方來描述這種變化:“以前我們想要造高樓大廈是非常困難的,因為它受限于自然界里可以取到的木頭或石頭有多粗、有多長。但當土木工程技術發(fā)生根本性突破后就完全不一樣了,這讓建造任何形態(tài)的摩天大樓都成為了可能。”而在CDMO業(yè)務上的長期深耕,也為諾泰生物多肽的規(guī)?;a(chǎn)夯實了“地基”。公司利用多年的固相合成技術積累,結合小分子化藥液相合成技術,創(chuàng)造性地開發(fā)了最優(yōu)合成策略的多肽藥物固液相結合合成技術?!昂唵蝸碚f,我們利用小分子化藥液相合成技術合成短肽片段后,再應用于固相合成?!蓖鳈嘞蛴浾呓忉尩?,這樣不僅解決了快速高效合成困難序列和困難肽段等技術難題,還可避開或抑制合成中錯接、缺失、消旋等雜質(zhì)的產(chǎn)生及其他副反應的發(fā)生,從而極大提高了合成收率和效率。憑借側(cè)鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級的大生產(chǎn)能力,諾泰生物司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過十幾公斤,成為目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記的4家司美格魯肽原料藥企業(yè)中唯一一家包裝規(guī)格達到1公斤/袋的企業(yè)。據(jù)介紹,公司最新的多肽產(chǎn)能擴產(chǎn)計劃已經(jīng)投建,預計2025年底將達到大噸級的生產(chǎn)規(guī)模。“當然,目前多肽板塊的火熱會導致未來產(chǎn)能局部過剩。”面對行業(yè)格局,童梓權并不諱言未來競爭的白熱化,但他同時表示,“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)能一定是稀缺的?!薄耙粋€藥被市場認可需要兩個要素:一是藥本身的質(zhì)量要好,具有穩(wěn)定量產(chǎn)能力和價格競爭力;二是相應的文件要全,要經(jīng)得起審查部門和客戶的考驗?!蓖鳈嗖粺o驕傲地說,“我們的生產(chǎn)基地就曾多次通過國內(nèi)GMP符合性檢查、美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。而那些質(zhì)量不過關的或者檢查過不去的,將來都可能變成多余的甚至被淘汰的產(chǎn)能?!敝鹄斯押塑账帷皽婧!痹谔厣嚯脑纤庮I域“開花結果”,讓諾泰生物開始思考下一?!胺N子”應該種在何方。始終與勢為伍,童梓權給出的答案很明晰:“通過學科交叉的研發(fā)能力,將現(xiàn)有業(yè)務優(yōu)勢復制、延伸至等新興領域,寡核苷酸藥物就是我們找到的下一個發(fā)力點?!彪S著化學修飾、遞送系統(tǒng)等關鍵技術的突破,寡核苷酸藥物被業(yè)界普遍視為現(xiàn)代藥物發(fā)展的“勢之所趨”。有報告稱,2022年,全球寡核苷酸合成市場規(guī)模達到61億美元,預計2030年將增長到199億美元,復合年增長率為15.9%;預計到2030年中國寡核苷酸合成市場規(guī)模將達49億美元,復合年增長率為21.5%。“從原理上講,寡核苷酸藥物主要作用于細胞質(zhì)的mRNA,通過堿基互補識別和抑制靶mRNA,實現(xiàn)對蛋白表達的調(diào)控,達到治療疾病的目的。簡而言之,就是通過調(diào)節(jié)RNA來治療或者預防疾病?!蓖鳈嘟榻B,相較于傳統(tǒng)制藥形式,寡核苷酸藥物具有分子量小、靶點多、半衰期長、生產(chǎn)成本低等諸多“特長”。如何將賽道的優(yōu)勢與公司的優(yōu)勢相結合?童梓權告訴記者,寡核苷酸生產(chǎn)工藝與多肽類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝存在較多相似之處。一方面,公司掌握的基于固液融合的多肽規(guī)?;a(chǎn)技術平臺,可為寡核苷酸生產(chǎn)工藝提供強有力的支撐;另一方面,公司在藥物合成、純化及生產(chǎn)控制等方面具有較強的競爭優(yōu)勢,亦可惠及寡核苷酸的研發(fā)生產(chǎn)。順勢而為,諾泰生物從2022年下半年開始組建子公司諾泰諾和發(fā)展寡核苷酸業(yè)務,GMP中試產(chǎn)線于2023年7月投產(chǎn)。讓童梓權頗感驚喜的是,2023年,即公司投資該板塊的第二年,諾泰諾和已基本實現(xiàn)盈虧平衡。面向未來,童梓權躊躇滿志。他說:“寡核苷酸有望成為公司的‘動力引擎’,將繪制出另一條亮麗的增長曲線。”變“守株待兔”為“矩陣作戰(zhàn)”如果說厚積的技術經(jīng)驗是諾泰生物自我驅(qū)動、勇立潮頭的穩(wěn)定內(nèi)核,那么一支“能打”的商務拓展團隊,則是公司向外拓展、乘風破浪的強大“觸手”。用Mapping的矩陣模式,代替過去Random的隨機模式,近年來,童梓權在銷售模式上的革新,可謂徹底重塑了公司。他形象地將其總結為“立體作戰(zhàn)”的打法,包含導航系統(tǒng)、技術支持及地面作戰(zhàn)等“組合拳”?!拔覀円郧暗匿N售模式更像是守株待兔型的,也就是說,我認識誰就去做誰的生意,有多少資源可用,做不做得成生意,都是隨機的、不確定的。但是現(xiàn)在通過建立系統(tǒng)專業(yè)的BD團隊,會先對市場進行調(diào)研,標記可能性較大的潛在客戶,再有導向性地進行接觸?!蓖鳈嗾f。矩陣式銷售帶來的另一附加價值是“讓你時刻保持謙遜”。童梓權解釋道:“在對市場的深入了解和洞察過程中,你會發(fā)覺一是競爭很激烈,二是客戶原來是如此之多。在強烈的危機感下,我們才能保持不懈奮斗。”2023年,諾泰生物引入多位核心銷售干將,在中國、歐美、亞太等地,都組建了擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗的高素質(zhì)BD團隊。截至2023年底,公司銷售團隊達30余人,全年參加20余個行業(yè)展會及論壇等,在鞏固擴大原有中國、美國、印度等市場基礎上,開拓了土耳其、西班牙、希臘、意大利、加拿大、韓國、日本等市場。“作為企業(yè)來說,初期可能只想讓它生存下來、產(chǎn)生利潤。但等發(fā)展到一定的程度,就會有一種使命感油然而生——希望將企業(yè)的命運同國家的發(fā)展戰(zhàn)略緊緊相連,讓所有的利益相關者,包括股東、員工,乃至國家和社會,都從企業(yè)的自身發(fā)展中受益?!蓖鳈嘤谩按蛟彀倌昀系辍眮砉串嬛Z泰生物的這份使命:以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,圍繞全球和我國的重大臨床需求與技術進步,大力推進重磅仿制藥的產(chǎn)品布局;同時利用學科交叉的研發(fā)能力,將現(xiàn)有業(yè)務優(yōu)勢應用于更多新興板塊。采訪接近尾聲時,童梓權和記者分享了一個小插曲:“去年3月,我去美國參加一個會議。在跟客戶會面的間隙,我跑到紐約曼哈頓中區(qū)第42街,在以前工作過的輝瑞全球總部拍了個照?!蓖鳈鄤忧榈卣f,“我希望把諾泰生物也打造成為這樣的一家公司,讓大家某一天重返故地回首往事時,能有與有榮焉之感。而這,就是我們今天要做的事?!?

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