亞虹醫(yī)藥2023年多款核心產品取得良好進展 專科化戰(zhàn)略成果顯著
2024-04-18 10:44
作者：SYSTEM
來源：中國證券網
上證報中國證券網訊 4月17日晚間，亞虹醫(yī)藥發(fā)布2023年年報。2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1375.33萬元，主要來自產品銷售收入及新增對外授權數據產生的許可費收入等；研發(fā)投入約3.65億元，同比增長49.49%；貨幣資金與交易性金融資產約23.33億元，資金儲備充足。2023年，亞虹醫(yī)藥?？苹瘧?zhàn)略取得顯著成果，臨床開發(fā)、早期研究及商業(yè)化多管齊下。截至目前，公司主要產品管線擁有13個產品、16個在研項目。其中，用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的光動力藥械組合產品APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗于2023年9月達到主要研究終點。APL-1702是全球首個經國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL非手術治療產品，公司正積極準備向國家藥監(jiān)局遞交APL-1702的上市申請，預計將于2024年第二季度獲得上市申請受理。用于膀胱癌診斷和管理的藥物APL-1706的多中心Ⅲ期臨床試驗于2023年8月達到主要研究終點。APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物。目前，該產品的上市申請已于2023年11月獲得國家藥監(jiān)局受理。公司正在積極推進其上市審評審批工作，并期望于2025年6月底前獲得上市批準。此外，雖然2024年初APL-1202與化療灌注聯(lián)用治療非肌層浸潤性膀胱癌的一項關鍵性臨床試驗未能達到主要療效終點，但是APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床試驗已于2023年9月完成II期臨床試驗期中分析，并取得積極結果。商業(yè)化方面，亞虹醫(yī)藥引進用于強化輔助治療早期乳腺癌的馬來酸奈拉替尼片（歐優(yōu)比）和晚期腎細胞癌治療的培唑帕尼片（迪派特）。迪派特、歐優(yōu)比分別于2023年10月、12月上市并開始銷售，至2023年末取得928.92萬元的銷售成績?！肮臼冀K圍繞泌尿生殖系統(tǒng)這一藍海市場進行布局，尤其是針對早期膀胱癌和宮頸癌前病變這兩個細分賽道。展望未來，我們將繼續(xù)致力于服務?？苹漠a品管線和以診療一體化為特點的商業(yè)化建設，并積極推動產品的海外開發(fā)和合作機會，期望能夠為社會和股東創(chuàng)造更多價值?！眮喓玑t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官潘柯表示。（何昕怡）
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