醫(yī)療器械下一個高景氣大單品賽道，CAGR高達(dá)43.73%，海外龍頭2年3倍掀翻行業(yè)天花板
2025-06-26 11:38
作者：SYSTEM
來源：早知道/脫水研報
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華福證券指出，在治療房顫方面，相較藥物治療，PFA技術(shù)優(yōu)勢明顯，預(yù)計成為器械下一個高景氣大單品賽道。國產(chǎn)加速布局上市，25年有望陸續(xù)迎來商業(yè)化元年。
1）PFA：電生理高景氣賽道，新技術(shù)迭代引領(lǐng)第二輪增長序幕
老齡化背景下，我國心律失常及房顫患者人口基數(shù)大且持續(xù)增長。心律失常是指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及沖動傳導(dǎo)等任一項異常，表現(xiàn)為心跳不規(guī)則（過快或過慢），典型癥狀為心悸、乏力等。其中，房顫是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，顯著增加死亡、卒中、心力衰竭（心衰）、認(rèn)知功能障礙和癡呆風(fēng)險，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
①患者人群大，電生理術(shù)式滲透率持續(xù)提升：
根據(jù)微電生理招股書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文預(yù)測的數(shù)據(jù)，2024年我國房顫患病人數(shù)將達(dá)到1260.2萬人，患者規(guī)模龐大。相較藥物治療，電生理術(shù)式優(yōu)勢明顯，滲透率持續(xù)提升，根據(jù)惠泰醫(yī)療招股書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文華福證券預(yù)測的數(shù)據(jù)，24年電生理手術(shù)量將達(dá)37.3萬例量級，2019-2024年復(fù)合增長率15.7%。
②PFA技術(shù)優(yōu)勢明顯，預(yù)計成為器械下一個高景氣大單品賽道：
PFA相比傳統(tǒng)射頻/冷凍消融具備組織選擇性高、手術(shù)時間短（縮短50%以上）、安全性更優(yōu)（避免食管損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥）等優(yōu)勢，有望成為電生理主流術(shù)式。根據(jù)錦江電子招股書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，中國PFA市場規(guī)模預(yù)計從2025年的13億元，快速增長至2032年的163億元，CAGR達(dá)43.73%；PFA占電生理市場規(guī)模比重預(yù)計由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。
2）格局：國產(chǎn)密集上市中，三大維度差異拆解核心差異點
當(dāng)前市面上已上市PFA種類繁多且形態(tài)、功能各異，而PFA產(chǎn)品的療效取決于多重因素的復(fù)合作用，目標(biāo)是實現(xiàn)安全性、效率、操作難易度的平衡，無法根據(jù)單一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)判斷產(chǎn)品優(yōu)劣。因此，我們從核心的產(chǎn)品設(shè)計、臨床數(shù)據(jù)、商業(yè)化落地三大維度，拆解主流PFA產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。
產(chǎn)品設(shè)計：導(dǎo)管形態(tài)各有千秋，但當(dāng)前不同導(dǎo)管形態(tài)之間并無明顯優(yōu)勢，更多體現(xiàn)在不同場景上的適用；
臨床數(shù)據(jù)：以惠泰、德諾、商陽等廠商為代表的產(chǎn)品術(shù)后12個月消融成功率均在80%以上，與波科Farapulse處于同一水平；
商業(yè)化落地：核心競爭點落腳點，院端成本或為核心因素，采用局麻/深度鎮(zhèn)靜、匹配三維標(biāo)測功能的產(chǎn)品有望憑借成本優(yōu)勢在商業(yè)化階段更勝一籌。
3）海外對標(biāo)來看，波科僅憑PFA大單品實現(xiàn)對龍頭收入體量的追趕
波科PFA產(chǎn)品Farapulse于24年1月美國獲批上市，到2024年底銷售額已突破10億美元，帶動整體電生理業(yè)務(wù)體量來到20億美元量級，實現(xiàn)對龍頭公司加速追趕。
國產(chǎn)加速布局上市，25年有望陸續(xù)迎來商業(yè)化元年。
惠泰醫(yī)療：布局“三維標(biāo)測+PFA”一體化解決方案，持續(xù)強化技術(shù)壁壘。
微電生理：參股公司商陽醫(yī)療PFA產(chǎn)品已于25年4月獲批，“冰火電”全面布局成型；
錦江電子：國內(nèi)首個獲批花瓣狀PFA導(dǎo)管企業(yè)，商業(yè)化領(lǐng)先優(yōu)勢明顯。
研報來源：華福證券，王艷，S0210524040001，PFA行業(yè)深度：高景氣賽道大單品，國產(chǎn)奮楫爭先。2025年06月25日
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